Biogel Handschuhe für kritische Umgebungen

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Handschuhe für kritische Umgebungen

Bei der Biogel® Tech-Reihe handelt es sich um ein Portfolio steriler, PSA-zertifizierter Handschuhe, die speziell für den Einsatz in kritischen Umgebungen wie pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktionsstätten, Forschungslabors oder Compoundieranlagen in Krankenhausapotheken entwickelt wurden. Geeignet für den Einsatz in aseptischen Umgebungen und Umgebungen der Klasse 100 (ISO 5)/EU GMP Grade A
Übertrifft den Industriestandard für Bruchkraft, Zugfestigkeit und Dehnung, geringe Anzahl von Flüssigkeitspartikeln
Über- und Unterhandschuhe können zusammen getragen werden, um ein Biogel-Pannenindikationssystem® mit erstklassiger Perforationserkennung zu bilden.

  1. Handschuhe aus Naturkautschuklatex
  2. Synthetik-Handschuhe

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Bewältigung von Herausforderungen in kritischen Umgebungen

Es ist unerlässlich, qualitativ hochwertige Geräte in einer kritischen Umgebung zu verwenden, um den Prozess, das Produkt und den Bediener zu schützen.

Biogel® Tech-Reihe

Bei der Biogel® Tech-Reihe handelt es sich um ein Portfolio steriler, PSA-zertifizierter Handschuhe, die speziell für den Einsatz in kritischen Umgebungen wie pharmazeutischen oder biotechnologischen Produktionsstätten, Forschungslabors oder Compoundieranlagen in Krankenhausapotheken entwickelt wurden.

  • Geeignet für den Einsatz in aseptischen Umgebungen und Umgebungen der Klasse 100 (ISO 5)/EU GMP Grade A
  • Übertrifft den Industriestandard für Bruchkraft, Zugfestigkeit und Dehnung 1 
  • Niedrige Anzahl  von Flüssigkeitspartikeln 2  
  • Über- und Unterhandschuhe können zusammen getragen werden, um ein Biogel-Pannenindikationssystem® mit erstklassiger Perforationserkennung zu bilden 3  4  

Spüren Sie den Unterschied mit Biogel® Tech Handschuhen

Die Biogel® Tech-Reihe besteht aus handspezifischen Handschuhen, die ergonomisch getestet wurden, um die Ermüdung der Hände zu reduzieren, und so konzipiert sind, dass sie auch dann bequem sind, wenn Sie doppelte Handschuhe tragen 5  6 7   . Mit hoher Fingerfertigkeit und taktiler Sensibilität können Ihre Hände ihre Arbeit erledigen, während das Indication System es Ihnen ermöglicht, sich zu konzentrieren, ohne befürchten zu müssen, ein Mikroloch, einen Riss oder eine Punktion zu verpassen 8 .

Verpackungen für kritische Umgebungen

Die doppelt verpackte, heißversiegelte Verpackung entspricht den Hygieneprotokollen für kritische Umgebungen und gewährleistet eine einfache Handhabung, da die Verpackungsschichten einzeln entfernt werden können.

  • Hochwertige Kunststoff-Innenverpackung, um die Partikelzahl auf ein Minimum zu reduzieren
  • Die Verpackung bleibt im aufgeklappten Zustand offen, um ein aseptisches Anziehen zu gewährleisten

Die Handschuhe der Biogel® Tech-Reihe wurden entwickelt, um den Prozess, das Produkt und den Bediener zu schützen

Biogel-Handschuhe werden nach einem so hohen Standard hergestellt, dass wir eine ganze Einrichtung haben, die sich der Qualitätskontrolle widmet. Man könnte sagen, wir sind besessen: Jede einzelne Charge der Biogel-Handschuhe durchläuft in den Entwicklungsphasen strenge Qualitätskontrollen, umfangreiche Leistungsbewertungen und mehrere Sichtprüfungen 1 . Darüber hinaus wird jeder einzelne Handschuh (100 %) auf Luftblasen auf Löcher getestet, die bei einer Sichtprüfung normalerweise nicht erkannt werden 9. 

  • AQL von 0,65 (frei von Löchern), bestimmt nach der Verpackung 1 
  • Jeder Handschuh (100 %) wird auf Luftaufblasen auf Löcher getestet, die bei einer Sichtprüfung normalerweise nicht erkannt werden 9 
  • Niedriger Endotoxingehalt (<20 EU/Paar) 1 
  • Hochgradig kontrollierte Sterilisation auf mindestens 25 kGy
  • Hergestellt in einer kontrollierten Umgebung mit strengen Hygienestandards in der gesamten Einrichtung. Alle unsere Einrichtungen sind konform mit ISO 13485 und ISO 14001 1 

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    1. Summary of Technical Documents. Mölnlycke Health Care. Data on file.
    2. Liquid particle count test. Eurofins, 2021.
    3. Wigmore SJ & Rainey JB. Use of coloured undergloves to detect puncture. BJS 1994: 81:1480. https://doi.org/10.1002/bjs.1800811026
    4. MHC Report, Glove puncture detection systems, GMCS-2017-098. Data on file.
    5. Collins J. A Clinical Investigation to Evaluate the Biogel PI Micro Surgical Glove. Mölnlycke Health Care, 2014. Data on file.
    6. Gottrup F, Müller K, Bergmark S, Nørregaard S. Powder-free, non-sterile gloves assessed in a wound healing centre. Eur J Surg. 2001 Aug;167(8):625-7.
    7. Carter S, Choong S, Marino A, Sellu D. Can surgical gloves be made thinner without increasing their liability to puncture? Ann R Coll Surg Engl. 1996 May;78(3 (Pt 1)):186-7.
    8. Summary of Indication Performance of Biogel Gloves Indicator Systems versus Competitors' Double Gloving Combinations. October 2020. Data on file.
    9. SOP LR2200. Automatic Glove Inspection by QMAX. Mölnlycke Health Care. Data on file.