Guantes sintéticos Biogel

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Synthetic Gloves

Los guantes sintéticos estériles para entornos críticos están fabricados con una selección de materiales sintéticos, incluido el poliisopreno. Son especialmente adecuados para procesos y operadores que necesitan una sensibilidad táctil adicional y donde el uso de látex de caucho natural es una preocupación

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Superación de desafíos en entornos críticos

Es esencial utilizar equipos de alta calidad en un entorno crítico para proteger el proceso, el producto y el operador.

Gama Biogel® Tech

La gama Biogel® Tech es una cartera de guantes estériles con certificación EPI diseñados específicamente para su uso en entornos críticos, como instalaciones de fabricación farmacéuticas o biotecnológicas, laboratorios de investigación o unidades de compuestos de farmacias hospitalarias.

  • Adecuado para su uso en entornos asépticos y de Clase 100 (ISO 5)/GMP de la UE de Grado A
  • Supera el estándar de la industria para Fuerza a la rotura, resistencia a la tracción y Elongación 1 
  • Bajo recuento  de partículas líquidas 2  
  • Los guantes por encima y por debajo se pueden usar juntos para formar un sistema de indicación de punciones de biogel con la® mejor detección de perforaciones de su clase 3  4  

Siente la diferencia con los guantes Biogel® Tech

La gama Biogel® Tech son guantes específicos para manos que han sido probados ergonómicamente para reducir la fatiga de las manos y están diseñados para ser cómodos, incluso cuando se usa doble guante 5  6  7 . Con una gran destreza y sensibilidad táctil, sus manos pueden hacer su trabajo, mientras que el sistema de indicación le permite concentrarse sin temor a perderse un microagujero, desgarro o pinchazo 8 .

Envases diseñados para entornos críticos

El embalaje termosellado de doble bolsa cumple con los protocolos de higiene del entorno crítico y garantiza la simplicidad de uso, ya que las capas del embalaje se pueden quitar una a la vez.

  • Envoltura interior de plástico de alta calidad para mantener el recuento de partículas al mínimo
  • El envoltorio permanece abierto cuando se despliega para garantizar una colocación aséptica

La gama de guantes Biogel® Tech está hecha para proteger el proceso, el producto y al operador

Los guantes de biogel están hechos con un estándar tan alto que tenemos todas las instalaciones dedicadas al control de calidad. Se podría decir que somos obsesivos: cada lote de guantes Biogel se somete a rigurosos controles de calidad, extensas evaluaciones de rendimiento y múltiples inspecciones visuales a lo largo de las etapas de desarrollo 1 . Aún más, cada guante (100%) se somete a una prueba de inflado de aire para detectar agujeros que normalmente no se detectan en una inspección visual 9. 

  • AQL de 0,65 (ausencia de agujeros), determinado después del embalaje 1 
  • Cada guante (100%) se somete a una prueba de inflado con aire para detectar agujeros que normalmente no se detectan en una inspección visual 9 
  • Bajo nivel de endotoxinas (<20 UE/par) 1 
  • Esterilización altamente controlada hasta un mínimo de 25 kGy
  • Producido en un ambiente controlado con estrictos estándares de higiene en toda la instalación. Todas nuestras instalaciones cumplen con las normas ISO 13485 e ISO 14001 1 

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    1. Summary of Technical Documents. Mölnlycke Health Care. Data on file.
    2. Liquid particle count test. Eurofins, 2021.
    3. Wigmore SJ & Rainey JB. Use of coloured undergloves to detect puncture. BJS 1994: 81:1480. https://doi.org/10.1002/bjs.1800811026
    4. MHC Report, Glove puncture detection systems, GMCS-2017-098. Data on file.
    5. Collins J. A Clinical Investigation to Evaluate the Biogel PI Micro Surgical Glove. Mölnlycke Health Care, 2014. Data on file.
    6. Gottrup F, Müller K, Bergmark S, Nørregaard S. Powder-free, non-sterile gloves assessed in a wound healing centre. Eur J Surg. 2001 Aug;167(8):625-7.
    7. Carter S, Choong S, Marino A, Sellu D. Can surgical gloves be made thinner without increasing their liability to puncture? Ann R Coll Surg Engl. 1996 May;78(3 (Pt 1)):186-7.
    8. Summary of Indication Performance of Biogel Gloves Indicator Systems versus Competitors' Double Gloving Combinations. October 2020. Data on file.
    9. SOP LR2200. Automatic Glove Inspection by QMAX. Mölnlycke Health Care. Data on file.