Guanti Biogel per ambienti critici

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Guanti per ambienti critici

La gamma Biogel® Tech è una gamma di guanti sterili certificati DPI, progettati specificamente per l'uso in ambienti critici come impianti di produzione farmaceutica o biotecnologica, laboratori di ricerca o unità di preparazione di farmacie ospedaliere. Adatto per l'uso in ambienti asettici e di Classe 100 (ISO 5)/EU GMP Grado A
Supera gli standard del settore per forza a rottura, resistenza alla trazione e allungamento, basso numero di particelle liquide
Sopraguanti e sottoguanti possono essere indossati insieme per formare un sistema di indicazione delle forature Biogel® con il miglior rilevamento delle perforazioni della categoria.

  1. Guanti in lattice di gomma naturale
  2. Guanti sintetici

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Superare le sfide in ambienti critici

È essenziale utilizzare attrezzature di alta qualità in un ambiente critico per proteggere il processo, il prodotto e l'operatore.

Gamma Biogel® Tech

La gamma Biogel® Tech è una gamma di guanti sterili certificati DPI, progettati specificamente per l'uso in ambienti critici come impianti di produzione farmaceutica o biotecnologica, laboratori di ricerca o unità di preparazione di farmacie ospedaliere.

  • Adatto per l'uso in ambienti asettici e di Classe 100 (ISO 5)/EU GMP Grado A
  • Supera gli standard del settore per la forza a rottura, la resistenza alla trazione e l'allungamento 1 
  • Basso numero di  particelle liquide 2  
  • Sopraguanti e sottoguanti possono essere indossati insieme per formare un sistema di indicazione delle forature Biogel® con il miglior rilevamento della perforazione della categoria 3  4  

Senti la differenza con i guanti Biogel® Tech

La gamma Biogel® Tech è costituita da guanti specifici per le mani che sono stati testati ergonomicamente per ridurre l'affaticamento della mano e sono progettati per essere comodi, anche quando si indossa il doppio guanto 5  6  7 . Con un'elevata destrezza e sensibilità tattile le tue mani possono fare il loro lavoro, mentre il sistema di indicazione ti consente di concentrarti senza paura di perdere un micro foro, uno strappo o una foratura 8 .

Imballaggi progettati per ambienti critici

L'imballaggio termosaldato in doppio sacchetto è conforme ai protocolli critici di igiene ambientale e garantisce semplicità d'uso in quanto gli strati di imballaggio possono essere rimossi uno alla volta.

  • Involucro interno in plastica di alta qualità per ridurre al minimo il numero di particelle
  • L'involucro rimane aperto quando viene aperto per garantire una calzata asettica

La gamma di guanti Biogel® Tech è realizzata per proteggere il processo, il prodotto e l'operatore

I guanti Biogel sono realizzati secondo standard così elevati che abbiamo un'intera struttura dedicata al controllo di qualità. Si potrebbe dire che siamo ossessivi: ogni singolo lotto di guanti Biogel viene sottoposto a rigorosi controlli di qualità, valutazioni approfondite delle prestazioni e molteplici ispezioni visive lungo le fasi di sviluppo 1 . Inoltre, ogni singolo guanto (100%) viene testato per il gonfiaggio ad aria per verificare la presenza di fori che in genere non vengono rilevati in un'ispezione visiva 9. 

  • AQL di 0,65 (assenza di fori), determinato dopo l'imballaggio 1 
  • Ogni guanto (100%) è testato per il gonfiaggio ad aria per verificare la presenza di fori che in genere non vengono rilevati in un'ispezione visiva 9 
  • Basso livello di endotossine (<20 EU/coppia) 1 
  • Sterilizzazione altamente controllata fino a un minimo di 25kGy
  • Prodotto in un ambiente controllato con rigorosi standard igienici in tutto lo stabilimento. Tutti i nostri stabilimenti sono conformi alle norme ISO 13485 e ISO 14001 1 

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    1. Summary of Technical Documents. Mölnlycke Health Care. Data on file.
    2. Liquid particle count test. Eurofins, 2021.
    3. Wigmore SJ & Rainey JB. Use of coloured undergloves to detect puncture. BJS 1994: 81:1480. https://doi.org/10.1002/bjs.1800811026
    4. MHC Report, Glove puncture detection systems, GMCS-2017-098. Data on file.
    5. Collins J. A Clinical Investigation to Evaluate the Biogel PI Micro Surgical Glove. Mölnlycke Health Care, 2014. Data on file.
    6. Gottrup F, Müller K, Bergmark S, Nørregaard S. Powder-free, non-sterile gloves assessed in a wound healing centre. Eur J Surg. 2001 Aug;167(8):625-7.
    7. Carter S, Choong S, Marino A, Sellu D. Can surgical gloves be made thinner without increasing their liability to puncture? Ann R Coll Surg Engl. 1996 May;78(3 (Pt 1)):186-7.
    8. Summary of Indication Performance of Biogel Gloves Indicator Systems versus Competitors' Double Gloving Combinations. October 2020. Data on file.
    9. SOP LR2200. Automatic Glove Inspection by QMAX. Mölnlycke Health Care. Data on file.