Luvas para ambientes críticos Biogel

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Critical environment gloves

A gama Biogel® Tech é um portefólio de luvas estéreis, certificadas por EPI, especificamente concebidas para utilização em ambientes críticos, tais como instalações de fabrico farmacêutico ou biotecnológico, laboratórios de investigação ou unidades de manipulação de farmácias hospitalares. Adequado para uso em ambientes assépticos e de Classe 100 (ISO 5)/GMP da UE Grau A
Exceder o padrão da indústria para Força na rutura, Resistência à tração e alongamento, Baixa contagem de partículas líquidas
As luvas sobree e as luvas podem ser usadas em conjunto para formar um Sistema de Indicação de Punção Biogel® com a melhor deteção de perfuração da sua classe.

  1. Natural Rubber Latex Gloves
  2. Synthetic Gloves

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Superação de desafios em ambientes críticos

É essencial utilizar equipamentos de alta qualidade em um ambiente crítico para proteger o processo, o produto e o operador.

Gama Biogel® Tech

A gama Biogel® Tech é um portefólio de luvas estéreis, certificadas por EPI, especificamente concebidas para utilização em ambientes críticos, tais como instalações de fabrico farmacêutico ou biotecnológico, laboratórios de investigação ou unidades de manipulação de farmácias hospitalares.

  • Adequado para uso em ambientes assépticos e de Classe 100 (ISO 5)/GMP da UE Grau A
  • Exceder o padrão da indústria para Força na rutura, Resistência à tração e Alongamento 1 
  • Baixa contagem de  partículas líquidas 2  
  • As luvas sobree e inferiores podem ser usadas em conjunto para formar um Sistema de Indicação de Punção Biogel® com a melhor deteção de perfuração da sua classe 3  4  

Sinta a diferença com as luvas Biogel® Tech

A gama Biogel® Tech são luvas específicas para a mão que foram ergonomicamente testadas para reduzir a fadiga das mãos e são concebidas para serem confortáveis, mesmo quando tem luvas duplas 5  6  7 . Com alta destreza e sensibilidade tátil suas mãos podem fazer o seu trabalho, enquanto o Sistema de Indicação permite que você se concentre sem medo de perder um micro buraco, rasgo ou furo 8 .

Embalagens concebidas para ambientes críticos

A embalagem duplamente ensacada com selagem térmica está em conformidade com os protocolos críticos de higiene do ambiente e garante simplicidade de uso, pois as camadas de embalagem podem ser removidas uma de cada vez.

  • Filme interno de plástico de alta qualidade para manter a contagem de partículas a um mínimo
  • O invólucro permanece aberto quando desdobrado para garantir a colocação asséptica

A gama de luvas Biogel® Tech é feita para proteger o processo, o produto e o operador

As luvas Biogel são feitas com um padrão tão elevado, temos toda uma instalação dedicada ao controlo de qualidade. Pode dizer-se que somos obsessivos: cada lote de luvas Biogel é submetido a rigorosos controlos de qualidade, extensas avaliações de desempenho e múltiplas inspeções visuais ao longo das fases de desenvolvimento 1 . Além disso, cada luva (100%) é testada para detetar orifícios tipicamente não detetados numa inspeção visual 9. 

  • AQL de 0,65 (sem furos), determinado pós-embalagem 1 
  • Todas as luvas (100%) são testadas quanto à presença de insuflação de ar relativamente a orifícios normalmente não detetados numa inspeção visual 9 
  • Baixo nível de endotoxinas (<20 UE/par) 1 
  • Esterilização altamente controlada até um mínimo de 25kGy
  • Produzido em ambiente controlado com rigorosos padrões de higiene em toda a instalação. Todas as nossas instalações estão em conformidade com a ISO 13485 e ISO 14001 1 

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    1. Summary of Technical Documents. Mölnlycke Health Care. Data on file.
    2. Liquid particle count test. Eurofins, 2021.
    3. Wigmore SJ & Rainey JB. Use of coloured undergloves to detect puncture. BJS 1994: 81:1480. https://doi.org/10.1002/bjs.1800811026
    4. MHC Report, Glove puncture detection systems, GMCS-2017-098. Data on file.
    5. Collins J. A Clinical Investigation to Evaluate the Biogel PI Micro Surgical Glove. Mölnlycke Health Care, 2014. Data on file.
    6. Gottrup F, Müller K, Bergmark S, Nørregaard S. Powder-free, non-sterile gloves assessed in a wound healing centre. Eur J Surg. 2001 Aug;167(8):625-7.
    7. Carter S, Choong S, Marino A, Sellu D. Can surgical gloves be made thinner without increasing their liability to puncture? Ann R Coll Surg Engl. 1996 May;78(3 (Pt 1)):186-7.
    8. Summary of Indication Performance of Biogel Gloves Indicator Systems versus Competitors' Double Gloving Combinations. October 2020. Data on file.
    9. SOP LR2200. Automatic Glove Inspection by QMAX. Mölnlycke Health Care. Data on file.