Gants synthétiques Biogel

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Gants synthétiques

Les gants synthétiques stériles pour environnements contrôlés sont fabriqués à partir d’une sélection de matériaux synthétiques, notamment le polyisoprène et le polychloroprène. Ils sont particulièrement adaptés aux processus et aux opérateurs nécessitant une sensibilité tactile supplémentaire et où l’utilisation de latex de caoutchouc naturel est une préoccupation.

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Relever les défis dans des environnements critiques

Il est essentiel d’utiliser des équipements de haute qualité dans un environnement critique pour protéger le processus, le produit et l’opérateur.

Gamme Biogel® Tech

La gamme Biogel® Tech est une gamme de gants stériles certifiés EPI spécialement conçus pour être utilisés dans des environnements critiques tels que les installations de fabrication pharmaceutique ou biotechnologique, les laboratoires de recherche ou les unités de préparation de pharmacies hospitalières.

  • Convient pour une utilisation dans des environnements aseptiques et de classe 100 (ISO 5)/UE GMP Grade A
  • Dépasse la norme de l’industrie pour la force à la rupture, la résistance à la traction et l’allongement 1 
  • AQL de 0,4 (absence de trous) déterminé après l’emballage
  • Faible nombre  de particules liquides 2 

Sentez la différence avec les gants Biogel® Tech

La gamme Biogel® Tech est composée de gants spécifiques à la main qui ont été testés de manière ergonomique pour réduire la fatigue des mains et sont conçus pour être confortables, même lorsque vous portez un double gantage 5  6  7 . Avec une dextérité élevée et une sensibilité tactile, vos mains peuvent faire leur travail, tandis que le système d’indication vous permet de vous concentrer sans craindre de manquer un micro-trou, une déchirure ou une perforation 8 .

La gamme de gants Biogel® Tech est conçue pour protéger le processus, le produit et l’opérateur

Les gants Biogel sont fabriqués selon des normes si élevées que nous avons toute une installation dédiée au contrôle de la qualité. On pourrait dire que nous sommes obsessionnels : chaque lot de gants Biogel est soumis à des contrôles de qualité rigoureux, à des évaluations de performance approfondies et à de multiples inspections visuelles tout au long des étapes de développement 1 . De plus, chaque gant (100 %) est testé pour détecter des trous qui ne sont généralement pas détectés lors d’une inspection visuelle 9

  • AQL de 0,4 (absence de trous), déterminé après l’emballage1 
  • Chaque gant (100 %) est testé au gonflage à l’air pour détecter les trous qui ne sont généralement pas détectés lors d’une inspection visuelle 9 
  • Faible taux d’endotoxines (<20 UE/paire) 1 
  • Stérilisation hautement contrôlée jusqu’à un minimum de 25 kGy
  • Produit dans un environnement contrôlé avec des normes d’hygiène strictes dans toute l’installation. Toutes nos installations sont conformes aux normes ISO 13485 et ISO 14001 1 

    1. Résumé des documents techniques. Soins de santé de Mölnlycke. Données internes.
    2. Test de comptage de particules liquides. Eurofins, 2021.
    3. Wigmore SJ et Rainey JB. Utilisation de sous-gants colorés pour détecter les perforations. BJS 1994 : 81:1480. https://doi.org/10.1002/bjs.1800811026
    4. Rapport MHC, Systèmes de détection de perforation de gants, GMCS-2017-098. Données internes.
    5. Le juge Collins Une enquête clinique pour évaluer le gant micro-chirurgical Biogel PI. Soins de santé de Mölnlycke, 2014. Données internes.
    6. Gottrup F, Müller K, Bergmark S, Nørregaard S. Gants non poudrés et non stériles évalués dans un centre de cicatrisation. Eur J Surg. 2001 août ; 167(8):625-7.
    7. Carter S, Choong S, Marino A, Sellu D. Les gants chirurgicaux peuvent-ils être rendus plus minces sans augmenter leur risque de perforation ? Ann R Coll Surg Engl. 1996 mai ; 78(3 (Partie 1)) :186-7.
    8. Résumé des performances d’indication des systèmes d’indicateurs de gants Biogel par rapport aux combinaisons de gants doubles des concurrents. Octobre 2020. Données internes.
    9. SOP LR2200. Inspection automatique des gants par QMAX. Soins de santé de Mölnlycke. Données internes.

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