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Biogel® Tech 系列是一系列经过 PPE 认证的无菌手套,专为在制药或生物技术制造设施、研究实验室或医院药房复合装置等关键环境中使用而设计。适用于无菌和Class 100 (ISO 5)/EU GMP Grade A环境。 超过行业标准的AQL、断裂力、拉伸强度和伸长率、低液体颗粒计数。 外手套和内衣可以一起佩戴,形成一个具有最佳穿孔检测的Biogel®破损指示系统。

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克服关键环境中的挑战

在关键环境中使用高质量的设备以保护过程、产品和作员至关重要。

Biogel® Tech 系列

Biogel® Tech 系列是一系列经过 PPE 认证的无菌手套,专为在制药或生物技术制造设施、研究实验室或医院药房复合装置等关键环境中使用而设计。

  • 适用于无菌和 100 级 (ISO 5)/欧盟 GMP A 级环境
  • 超过行业标准的断裂力、拉伸强度和伸长率 1 
  • 行业领先的 AQL 为 0.4(无孔洞),确定后包装
  • 低液体颗粒数  2 

感受 Biogel® Tech 手套的不同之处

Biogel® Tech 系列是专为手部设计的手套,经过人体工程学测试,可减轻手部疲劳,设计舒适,即使您戴着双层手套 也是如此 5  6  7 .凭借高灵活性和触觉敏感性,您的手可以完成其工作,而指示系统让您无需担心错过一个微孔、撕裂或穿刺 就集中注意力 8 .

专为关键环境设计的包装

三袋热封包装符合关键环境卫生规程,并确保使用简单,因为包装层可以一次去除一个。

  • 高品质塑料内包装,将颗粒数量降至最低
  • 包装物在展开时保持打开状态,以确保无菌穿戴

Biogel® Tech 系列手套旨在保护工艺、产品和作员

Biogel 手套是按照如此高的标准制造的,我们拥有一整套专门用于质量控制的设施。您可以说我们很执着:每批 Biogel 手套在开发阶段 都经过严格的质量检查、广泛的性能评估和多次目视检查1 。更重要的是,每只手套 (100%) 都经过充气测试,以检查通常无法在目视检查 中检测到的孔 9。 

  • AQL 为 0.4(无孔),包装后确定1 
  • 每只手套 (100%) 都经过充气测试,以发现通常无法在目视检查 中检测到的孔 9 
  • 低内毒素水平 (<20 EU/对) 1 
  • 高度受控的灭菌,最低 25kGy
  • 在整个设施严格卫生标准的受控环境中生产。我们所有的设施都符合 ISO 13485 和 ISO 14001 1 标准

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    1. 技术文档摘要。Mölnlycke Health Care.存档数据。
    2. 液体颗粒计数测试。Eurofins,2021 年。
    3. Wigmore SJ & Rainey JB.使用彩色内衣检测穿刺。BJS 1994:81:1480。https://doi.org/10.1002/bjs.1800811026
    4. MHC 报告,手套穿刺检测系统,GMCS-2017-098。存档数据。
    5. 柯林斯 J.评估 Biogel PI 微型手术手套的临床调查。Mölnlycke Health Care,2014 年。存档数据。
    6. Gottrup F, Müller K, Bergmark S, Nørregaard S. 在伤口愈合中心评估的无粉、非无菌手套。Eur J Surg. 2001 年 8 月;167(8):625-7.
    7. 卡特 S、钟 S、马里诺 A、塞鲁 D。可以在不增加穿刺易感的情况下使手术手套更薄吗?Ann R Coll 外科杂志 1996 年 5 月;78(3 (Pt 1)):186-7。
    8. Biogel 手套指示系统与竞争对手的双重手套组合的指示性能总结。2020 年 10 月。存档数据。
    9. 标准作业程序 LR2200。QMAX 的自动手套检测。Mölnlycke Health Care.存档数据。

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